Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира 62 лекарствени продукта за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятно канцерогенно вещество. По данни на Националната здравноосигурителна каса проблемът може да засегне около 160 хил. души в България, но според фармацевти броят им е 290 хил.
Мери Пейчева, директор на „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството” в ИАЛ, коментира, че към момента няма информация за това, в продължение на колко време пациентите са били изложени на потенциално опасното вещество в лекарствата за сърдечносъдови заболявания.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals” в Китай. Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.
Китайската компания е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти, а те от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в ЕС.
Европейската агенция по лекарствата и националните компетентни органи работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат.
Съвместно с производителя се работи за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан.
Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира продажбите и ще изтегли от аптеките лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от китайската компания в ЕС.
На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, посочват от лекарствената агенция.
Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.
Списък на блокираните лекарства
1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets .
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets .
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets .
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets .
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets .
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets .
7 Valstor 160 mg film-coated tablets .
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet .
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets.
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets.
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets.
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets.
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets.
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets.
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets.
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets.
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets.
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets.
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets.
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets.
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets.
25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets.
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets.
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets.
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets.
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets.
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets.
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets.
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets.
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets.
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets.
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets.
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets.
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets.
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets.
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets.
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets.
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets.
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets.
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets.
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated.
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated.
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets.
49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets.
50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets.
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets.
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet.
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets.
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets.
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets.
56 Vanatex 80 mg film - coated tablets.
57 Vanatex 160 mg film - coated tablets.
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets.
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets.
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets.
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets.
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets.
Коментари
Все още няма коментари!
Коментирай